
Fiche info TAMOXIFENE VIATRIS 20 mg, comprim�
Fiche info TAMOXIFENE VIATRIS 20 mg, comprim�
La dur�e de survie sans progression a �t� significativement plus longue pour le l�trozole quel que soit le site de la maladie. La dur�e de survie m�diane sans progression a �t� de 12,1 mois pour FEMARA et de 6,4 mois pour le tamoxif�ne chez les patientes ayant une atteinte des tissus mous uniquement et la m�diane �tait de 8,3 mois pour FEMARA et 6,4 mois pour le tamoxif�ne chez les patientes ayant des m�tastases visc�rales. Un essai clinique contr�l� en double aveugle a compar� FEMARA (l�trozole) 2,5 mg et le tamoxif�ne 20 mg en traitement de premi�re intention chez des femmes m�nopaus�es atteintes d�un cancer du sein � un stade avanc�. Chez 907 patientes, le l�trozole a �t� sup�rieur au tamoxif�ne en termes de dur�e de survie sans progression (crit�re principal), de r�ponse objective, de temps jusqu�� �chec du traitement et de b�n�fice clinique. Par cons�quent, l�aveugle a �t� lev� apr�s la premi�re analyse interm�diaire et l��tude a �t� poursuivie en ouvert ; les patientes du bras placebo ont �t� autoris�es � passer au traitement par FEMARA pendant une dur�e allant jusqu�� 5 ans.
La décision d’interrompre l’allaitement ou d’interrompre le traitement par TAMOXIFENE TEVA doit tenir compte de l’importance du médicament pour la mère. Les femmes doivent être informées de ne pas tomber enceintes durant le traitement par TAMOXIFENE TEVA et au cours des neuf mois après l’arrêt du traitement et doivent utiliser des méthodes contraceptives barrières ou d’autres méthodes contraceptives non hormonales si elles sont sexuellement actives. L’utilisation de Tamoxifène n’est pas recommandée chez les enfants et les adolescents car la tolérance et l’efficacité n’ont pas été établies dans ce groupe de patients. L’utilisation de Nolvadex n’est pas recommandée chez les enfantset les adolescents car la tolérance et l’efficacité n’ont pas étéétablies dans ce groupe de patients.
Effets sur le métabolisme
Les femmes enceintes ou qui envisagent de devenir enceintes ne doivent pas prendre Tadex (citrate de tamoxifène) pour réduire son risque de cancer du sein. Une contraception efficace non hormonale doit être utilisée par toutes les femmes préménopausées prenant du Tadex (citrate de tamoxifène) et pendant environ deux mois après l’arrêt du traitement si elles sont sexuellement actives. Pour les femmes sexuellement actives en âge de procréer, un traitement par Tadex (tamoxifène citrate) doit être instauré pendant les menstruations. Chez les femmes présentant une irrégularité menstruelle, un B-HCG négatif immédiatement avant le début du traitement est suffisant (voir AVERTISSEMENTS-catégorie de grossesse D). Les femmes à haut risque de cancer du sein peuvent envisager de suivre un traitement par Tadex (tamoxifène citrate) pour réduire l’incidence du cancer du sein. La question de savoir si les avantages du traitement sont considérés comme supérieurs aux risques dépend des antécédents de santé personnelle d’une femme et de la façon dont elle pèse les avantages et les risques.
- Le(s) m�dicament(s) affich�(s) en gras est/sont le(s) m�dicament(s) de r�f�rence (dit(s) princeps), ceux en italique sont ceux qui ne sont pas disponibles sur le march�.
- Généralement, le tamoxifène est un médicament bien toléré, mais si vous utilisez sa dose élevée ou effectuez un cycle prolongé de Nolvadex, il peut provoquer divers effets secondaires indésirables, comme mentionné ci-dessus.
- Une autre étude publiée dans le Journal of the National Cancer Institute a également trouvé un lien entre le tamoxifène et la dépression.
- Ce m�dicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprim�, c�est-�-dire qu�il est essentiellement � sans sodium �.
La tol�rance et l�efficacit� de Nolvadex n�ont pas �t� �tablies chez les enfants �g�s de moins de 18 ans. Si vous vous en rendez compte pendant la nuit, ou le jour suivant, laissez de c�t� la dose oubli�e et poursuivez le traitement comme d�habitude. Vous pouvez �ventuellement avoir des sympt�mes de sevrage, mais ceux-ci dispara�tront lorsque vous prendrez la prochaine dose � l�heure habituelle. Veillez � toujours prendre ce m�dicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications votre m�decin, pharmacien ou infirmier/�re. Si vous souffrez de d�pression et/ou de troubles anxieux, vous pouvez parfois avoir des id�es d’auto-agression (agression envers vous-m�me) ou de suicide.
S’il est excrété, il n’y a pas de données concernant les effets du tamoxifène dans le lait maternel sur les nourrissons allaités Clenbuterol 0.04 mg Magnus Pharmaceuticals prix en pharmacie ou les animaux allaités. Dans l’essai NSABP P-1, peu de changements de grade 3-4 dans la fonction hépatique (SGOT, SGPT, bilirubine, phosphatase alcaline) ont été observés (10 sous placebo et 6 sous Tadex (citrate de tamoxifène)). Le tadex (citrate de tamoxifène) aurait provoqué une irrégularité menstruelle ou une aménorrhée.
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Le crit�re principal d��valuation �tait la survie sans maladie, d�finie comme le d�lai entre la randomisation et la survenue de r�cidive loco-r�gionale, de m�tastases � distance ou de cancer du sein controlat�ral. Se reporter au Tableau 2 pour les donn�es concernant les �v�nements ind�sirables osseux dans le cadre d�un traitement adjuvant. LETROZOLE ACCORD HEALTHCARE est contre-indiqu� pendant l�allaitement (voir rubrique 4.3).
Pour certaines, cela permet de calmer leur angoisse, de se sentir protégé et de mettre toutes les chances de leur côté pour empêcher le cancer de revenir. Si votre m�decin vous a inform�(e) d�une intol�rance � certains sucres, contactez-le avant de prendre ce m�dicament. Il est conseill� aux hommes de ne pas concevoir d’enfant durant leur traitement par TAMOXIFENE TEVA, et dans les 6 mois suivant son arr�t.
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